《科创板(bǎn)日报(bào)》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射(shè)液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液的(de)上市申请正式获药监局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的(de)适应(yīng)症为减(jiǎn)重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增(zēng)加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国内的(de)减肥灰姑娘作者是安徒生还是格林适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正是司美格(gé)鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的秘(mì)诀(jué)之一。此前这(zhè)位世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物(wù)出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用药(yào)指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国(guó)内(nèi)很多非糖尿(niào)病患者迫不及待(dài)将其(qí)用(yòng)于减重，基于(yú)司(sī)美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比(bǐ)医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内多个(gè)原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获受理的(de)消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明(míng)康德（合全(quán)药业）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽研发平台重(zhòng)磅项目(mù)推进(jìn)不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华(huá)东(dōng)医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班(bān)统计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物(wù)进展(zhǎn)较快(kuài)处于(yú)临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞那肽(tài)（派(pài)格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物(wù)处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份额(é)较多(duō)的GLP-1药(yào)物利(lì)拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中(zhōng)华(huá)东(dōng)医(yī)药已提(tí)交肥(féi)胖(pàng)适应症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中(zhōng)应(yīng)用(yòng)市(sh灰姑娘作者是安徒生还是格林ì)场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是(shì)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是(shì)体重没达到这(zhè)个数字(zì)，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在(zài)27以上并(bìng)且(qiě)已经有了高血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以(yǐ)尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上(shàng)，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的(de)副作用，十分常见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的(de)严(yán)重程度为轻度或(huò)中度(dù)且持(chí)续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一(yī)些(xiē)专(zhuān)业医生对外发声，提(tí)醒司(sī)美格鲁肽(tài)“必须(xū)在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同(tóng)程度的(de)副作用”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三医(yī)院普外科副主(zhǔ)任(rèn)医师李智飞此前就在自己录制的短视频(pín)中提示(shì)称，司(sī)美格鲁肽(tài)用于减肥是(shì)属于超(chāo)适应(yīng)证用药，医生觉得患者(zhě)确(què)实肥(féi)胖(pàng)了并有很(hěn)多的(de)合并症，经过评估(gū)之后才能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要(yào)在医(yī)生的(de)指导下使(shǐ)用(yòng)。

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